由于新型冠状病毒肺炎疫情的全球扩散,国内外市场对防疫口罩等防疫产品的需求大幅增加。对企业而言,不管是内销还是出口,生产出符合目标市场性能要求的防疫口罩应是基本准则。本文从防疫口罩的分类入手,分别列举欧盟和美国针对相关口罩的产品标准和相应法规,从适用范围、测试方法、性能要求、产品分级、产品认证等几个方面对准入质量和监管要求上进行梳理,并列举了2020年度欧美市场防疫口罩的召回情况,总结召回原因并提出改善建议,帮助企业明确不同口罩产品在欧美市场准入的技术要点和监管要求。