我院制剂室换证过程中的问题与解决方案

作者：黄花红; 王建淮

来源：中国药业, 2015, 24(20): 87-89.

• 医疗机构
• 制剂
• 质量管理规范

目的探讨医院制剂室在换证过程中存在的问题,并寻求解决方案。方法结合制剂室发展现状,分析硬、软件问题。结果医院制剂换证过程中遇到的问题较复杂,需严格按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)和《药品生产质量管理规范》(GMP)要求建设制剂室,保护老品种,开发新剂型、新品种,形成自有适合妇儿的特色制剂。结论应加强对制剂室的投入与管理,通过努力顺利完成制剂换证任务。

• 单位
  江苏省淮安市妇幼保健院