摘要
目的:研究某中药育发液在体外哺乳动物微核试验中的遗传毒性。方法:采用MTT试验确定育发液的细胞毒性;采用中国仓鼠肺细胞株(CHL)细胞暴露在5.000 μL/mL、2.500 μL/mL、1.250 μL/mL的育发液浓度下,分加S9活化系统和无活化系统,培养3 h和24 h方案,进行体外微核试验。结果:MTT试验中,各剂量组在有活化系统和无活化系统的情况下,细胞毒性均小于10%;在体外微核试验中,供试品各剂量组在有活化系统和无活化系统情况下,与阴性对照相比差异无统计学意义(P>0.05),阳性对照组与阴性对照组相比差异有统计学意义(P<0.01),显示各剂量组的育发液对CHL细胞致突变性为阴性。结论:育发液在5.000 μL/mL、2.500 μL/mL、1.250 μL/mL的情况下,对哺乳动物细胞没有致突变性,表明无遗传毒性。
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单位江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心; 江西省药品检验检测研究院