清肺平喘颗粒制备工艺研究

作者：刘冬菊; 孟凡志; 刘新丰; 郭情情

来源：安徽医药, 2020, 24(06): 1094-1275.

• 中草药
• 药物调剂
• 清肺平喘
• 复合混合物
• 膏剂
• 干法制粒
• Box-Behnken实验设计

目的制备清肺平喘颗粒并优化其制粒工艺参数。方法采用干法制粒工艺制备清肺平喘颗粒,并通过单因素实验考察清肺平喘颗粒的处方和制备工艺;以送料速度、轧轮压力、轧轮转速作为考察因素,以清肺平喘颗粒一次成型率和溶化时间作为评判指标,利用Box-Behnken实验设计优化制粒工艺参数。结果通过实验优化得到清肺平喘颗粒的制粒工艺参数设计空间,在设计空间内任取一点:送料速度为22 r/min、轧轮压力为10 MPa、轧轮转速为15 r/min,经连续3批生产验证,制备的清肺平喘颗粒成型率高、为(75.8±2.8)%,溶化时间短、为(25±2)s。结论 Box-Behnken实验设计优化得到的清肺平喘颗粒制粒工艺参数,生产工艺稳健,质量可控,有望进一步放大生产。