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摘要
生物制品国家标准物质包括疫苗、治疗和诊断试剂3类标准物质，其中疫苗类国家标准物质对疫苗生产、签发和监督检验具有重要作用。近年，我国疫苗行业发展迅速，mRNA等新技术平台在疫苗行业的应用，进一步凸显了提升我国疫苗类国家标准物水平的紧迫性。本文参考世界卫生组织（World Health Organization,WHO）对疫苗类标准物质的研制要求，列举SARS-CoV-2中和抗体标准物质建立的实例，归纳对我国疫苗类国家标准物质的思考，提出非溯源WHO国际标准物质（international standard,IS）疫苗类国家标准物质的优先建立原则，为进一步提升我国疫苗国家标准物质的研制和应用水平提供思路。
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单位中国食品药品检定研究院
