摘要
左旋肉碱富马酸盐是左旋肉碱的稳定形式,不易吸潮,能够促进脂肪代谢和能量转化。其稳定性比左旋肉碱酒石酸盐好,因此可以作为左旋肉碱酒石酸盐的替代品,并适用于固体制剂。以左旋肉碱为起始原料,经与富马酸进行成盐反应,从而制得左旋肉碱富马酸盐。考察了溶剂的配比、结晶温度、搅拌速度和养晶时间4个因素对左旋肉碱富马酸盐结晶粒度及质量的影响,有效解决了产品脱水难、不易干燥、易结块结球等质量问题,对实际生产具有重要的指导意义。
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单位东北制药集团股份有限公司