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摘要
目的：建立右旋布洛芬-β-环糊精包合物分散片的质量控制方法。方法：采用高效液相色谱（HPLC）测定右旋布洛芬含量与有关物质，确定其溶出度测定方法，建立质量控制方法。结果：回归方程A=45 130C+19 587(r=0.9998)，在10～60μg/mL浓度范围内右旋布洛芬与峰面积线性关系良好，含量测定平均回收率为99.21%(RSD=1.06%)；最佳溶出条件为篮法、100 r/min,pH值为7.20的磷酸盐缓冲液作为溶出介质；制剂的重量差异、分散均匀性和有关物质检测合格。结论：该方法简便、结果准确、重现性好，可有效控制右旋布洛芬-β-环糊精包合物分散片的质量。
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单位皖北卫生职业学院; 宿州市第一人民医院
