关于不同中和剂对天然橡胶胶乳避孕套微生物限度检查影响的研究与分析

作者：朱彩霞; 梁霞霞; 周飞; 牟玥; 胡亚平^*; 陈丽华; 张泉州^*

来源：中国医疗器械信息, 2023, 29(09): 13-37.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2023.09.004

• 天然橡胶胶乳避孕套
• 微生物限度检查
• 计数方法
• 中和剂
• 回收率

采用平皿计数法进行微生物回收试验，探究不同中和剂用量以及同一中和剂用量下不同添加剂对天然橡胶胶乳避孕套微生物限度检查实验结果的影响。结果显示，仅用含0.3%的卵磷脂或3%的聚山梨酯-80的供试液无法对5株验证菌完全中和，而含0.3%卵磷脂和3%聚山梨酯-80的供试液对5株验证菌中和效果显著，回收率在50%～200%；其次，研究发现，避孕套中的添加剂成分玻尿酸对铜绿假单胞菌和真菌的生长有干扰作用，原材料天然橡胶胶乳对白色念珠菌的生长有干扰，而二甲基硅油对5株验证菌的干扰较小。

• 单位
  甘肃省医疗器械检验检测所