ICP-MS法测定注射用单磷酸阿糖腺苷中15种元素杂质的含量

作者：薛巧如; 陈泳欣; 杨承勇; 邓锋; 陈华^*

来源：今日药学, 2023, 33(01): 44-48.

• 电感耦合等离子体质谱法
• 注射用单磷酸阿糖腺苷
• 元素杂质
• 元素迁移

目的 建立测定注射用单磷酸阿糖腺苷中15种杂质元素含量的测定方法。方法 选取45Sc、72Ge、115In、209Bi这4种同位素作为内标，使用电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS法)进行测定。RF功率为1 600 W,采样深度为10 mm,雾化器流速为0.77 L·min-1,稀释气体流速为0.14 L·min-1,蠕动泵为6 r·min-1。结果 各元素线性关系良好，相关系数(r)为0.999 3～1.000 0;方法检出限为0.006 4～12.053 1 ng·mL-1;回收率在90.0%～113.1%之间，相对标准偏差(RSD)均小于8%(n=9)。结论 该方法准确，便捷，灵敏，适用于注射用单磷酸阿糖腺苷中杂质元素含量的测定。

• 单位
  中山大学新华学院; 广东省药品检验所