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摘要
目的 探讨将3D打印多孔钽作为外科植入材料的生物安全性。方法 按照GB/T 16886《医疗器械生物学评价》标准对3D打印多孔钽进行遗传毒性、溶血、体外细胞毒性、植入后局部反应、皮内反应、皮肤致敏、急性全身毒性、亚慢毒性试验等生物安全性评价。结果 3D打印多孔钽的遗传毒性、溶血、体外细胞毒性、植入后局部反应、皮内反应、皮肤致敏、急性全身毒性和亚慢毒性试验结果均符合GB/T 16886的要求。结论 将3D打印多孔钽作为外科植入材料具有良好的生物相容性。
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单位重庆市食品药品检验检测研究院; 西南医院; 中国人民解放军陆军军医大学
