信迪利单抗治疗晚期结直肠癌患者的疗效及安全性分析

作者：蔡江霞; 陈思颖; 覃建萍; 张跃; 戚锐锋; 叶银梅

来源：中国药物警戒, 2021, 1-12.

• 信迪利单抗
• 结直肠癌
• 疗效
• 安全性

目的 研究信迪利单抗联合化疗在晚期结直肠癌患者中的疗效及药品不良反应（adversedrugreactions，ADR）。方法 纳入2018年6月至2020年7月巴音郭楞蒙古自治州人民医院一线含奥沙利铂方案化疗失败的晚期结直肠癌患者，随机分为A、B2组，A组给予二线伊立替康+卡培他滨化疗方案（简称XELIRI方案），B组给予信迪利单抗联合XELIRI化疗方案，对2组近期疗效、远期疗效及ADR进行对比研究。结果 截至2021年2月28日，82例晚期结直肠癌患者疗效均可评价，客观缓解率（objectiveresponserate，ORR）A组20.00%，B组21.42%，疾病控制率（diseasecontrolrate，DCR）A组65.00%，B组71.43%，2组间ORR及DCR方面差异无统计学意义（P＞0.05）；2组中位疾病无进展生存期（progression-freesurvival，PFS）比较，B组优于A组，差异有统计学意义（P＜0.05）。ADR方面，血液毒性（中性粒细胞降低、血小板降低、贫血）、胃肠道反应（恶心呕吐、腹泻）及转氨酶升高方面2组无明显的差异（P＞0.05），但皮疹、甲减及蛋白尿ADR发生率方面信迪利单抗联合化疗组更高，主要以I～II度的轻度反应为主，考虑与信迪利单抗相关。有1例患者出现了III度皮疹反应，停药1月并经过对症治疗1周后皮疹彻底缓解，后续治疗未受影响。2组患者总体ADR均可耐受。结论 信迪利单抗联合二线XELIRI化疗方案在晚期结直肠癌患者中具有潜在获益，ADR总体可耐受，安全性可控。

• 单位
  西安交通大学第一附属医院