摘要

目的:评价妇炎清颗粒对盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀结证)的临床疗效。方法:采用随机对照、双盲双模拟临床研究设计方法,5个试验中心300例盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀结证)患者随机分为试验组(150例)与对照两组(150例)。试验组予妇炎清颗粒及金刚藤胶囊模拟剂口服,对照组予金刚藤胶囊及妇炎清颗粒模拟剂口服,疗程4周。将治疗前、治疗后及治疗结束后12周两组的临床总疗效、中医症状积分、盆腔疼痛评分疗效、盆腔积液及包块的恢复、宫颈分泌物恢复、复发率等情况进行比较。结果:300例患者中,符合方案有效病例282例,试验组145例,对照组137例。疗程结束后,试验组、对照组总有效率分别为91.03%、67.88%,试验组优于对照组(P<0.05);试验组治疗后的中医症状积分减少程度对比对照组更佳(P<0.05);试验组与对照组盆腔疼痛疗效有效率分别为:93.10%和75.91%,试验组优于对照组(P<0.05);两组盆腔内积液、包块恢复情况比较,试验组优于对照组(χ2=15.633,P<0.05);宫颈分泌物恢复情况试验组优于对照组(χ2=8.560,P<0.05);治疗程结束后12周进行对比,试验组治疗有效患者的临床症状复发率低于较之对照组更低(P<0.05);两组不良反应发生率在治疗过程中对比不具备统计学差异(P>0.05),两组药物均有较高安全性。结论:妇炎清颗粒治疗SPID临床疗效确切,在在临床综合总疗效、中医症状总积分和单个症状积分的疗效等方面均优于金刚藤胶囊。

  • 单位
    武汉市第一医院; 湖北省妇幼保健院