HPLC法同时测定乙肝扶正胶囊中丹酚酸B、隐丹参酮和丹参酮ⅡA的含量

作者：袁航; 王友兰; 钟建青; 陈正伟; 吴爱英; 卢京光^*

来源：中国药品标准, 2023, 24(01): 77-80.

DOI：10.19778/j.chp.2023.01.013

• 乙肝扶正胶囊
• 丹参
• 丹酚酸B
• 丹参酮类成分
• 质量控制

目的:建立同时测定乙肝扶正胶囊中丹酚酸B、隐丹参酮和丹参酮ⅡA含量的高效液相色谱法。方法:采用Agilent ZORBAX-SB C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),以乙腈-0.1%磷酸为流动相，梯度洗脱，检测波长为270 nm。结果:丹酚酸B、隐丹参酮和丹参酮ⅡA分别在7.82～313.01μg·mL-1(r2=0.999 8)、0.087～17.324μg·mL-1(r2=1.000 0)、0.067～13.468μg·mL-1(r2=1.000 0)范围内线性关系良好，平均回收率分别为103.99%、97.76%、100.88%,RSD均≤1.00%。测定样品83批次，丹酚酸B、隐丹参酮和丹参酮IIA的含量分别为0.16～4.06、0.00～103.53、0.00～126.49μg·粒-1。结论:本方法为提升乙肝扶正胶囊的质量控制手段提供了理论依据和有效的技术支撑。