国产与进口氨磺必利片在健康人体的药代动力学和生物等效性

作者：李娴; 袁桂艳; 王本杰; 郭瑞臣

来源：中国临床药理学杂志, 2010, (01): 33-36.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2010.01.014

• 氨磺必利
• 生物等效性
• 药代动力学
• 高效液相色谱-串联质谱 amisulpride
• bioequivalence
• pharmacokinetics
• LC-MS/MS

目的评价国产和进口氨磺必利片(抗精神病药)在中国健康人体的药代动力学及生物等效性。方法20名健康受试者按体质量配对后,随机分为2组,单剂2周期交叉口服氨磺必利试验制剂和参比制剂200 mg,取肘静脉血4mL,用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中氨磺必利浓度。用DAS 2.0软件计算药代动力学参数和相对生物利用度,评价其生物等效性。结果氨磺必利片试验制剂和参比制剂主要药代动力学参数:AUC0-48分别为(3.01±0.86),(2.94±0.88)μg.h.mL-1,Cmax分别为(392.19±135.35),(419.84±154.25)ng.mL-1,t1/2分别为(9.42±3.02),...

• 单位
  山东大学齐鲁医院