摘要
目的评价载药微球经肝动脉化疗栓塞术(DEB-TACE)联合仑伐替尼治疗晚期肝细胞(HCC)的疗效和安全性。方法回顾性评价2018年11月至2019年12月期间在我科接受DEBTACE联合仑伐替尼治疗的不可切除晚期HCC患者的病例资料。仑伐替尼在DEB-TACE后3~5 d口服给药(体重大于60 kg,12 mg/d;体重小于60 kg,8 mg/d)。我们评估了不良事件(AEs)发生率、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无疾病进展生存期(PFS)和生存率(OS)等。对OS进行生存分析,采用多因素Cox比例风险回归模型确定OS的独立影响因素。结果本研究纳入符合研究条件的43例患者,Child-Pugh分级A级28例(65.1%),B级15例(34.9%)。中位随访时间为13.0个月(3.0~27.0个月),平均接受2.6次(2~4次)DEB-TACE,仑伐替尼的中位给药时间为12.5个月(3.0~27.0个月)。随访过程中,19例患者(44.2%)发生了与TACE相关的不良事件,其中3级不良事件1例(2.3%)。39例患者(90.7%)发生了与仑伐替尼相关的不良事件,其中13例(30.2%)发生3级不良事件。该13例中,5例患者经对症治疗不良反应缓解,仑伐替尼恢复原剂量,7例通过剂量减量不良反应缓解,1例患者接受了终身停药。DEB-TACE联合仑伐替尼治疗ORR和DCR分别为69.7%和88.4%,中位PFS为7.0个月(95%CI:5.4~8.6个月),OS为15.0个月(95%CI:11.3~18.7个月)。在单变量和多变量分析中,腹水(HR=2.890,95%CI:1.018~8.199;P=0.046)和肝外转移(HR=2.267,95%CI:1.044~4.923;P=0.039)是OS的独立预后因素。结论 DEB-TACE联合仑伐替尼治疗晚期肝癌是安全的,腹水和肝外转移是影响患者生存期的预后因素。
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