摘要
目的:比较愈创甘油醚双层缓释片与普通片在犬体內药动学特征。方法:Beagle犬单剂量给予600mg愈创甘油醚双层缓释片或愈创甘油醚普通片后,用RP-HPLC法测定犬血浆中愈创甘油醚的药物浓度,计算药动学参数和相对生物利用度。结果:Beagle犬单剂量口服给药后,受试制剂和参比制剂中愈创甘油醚的AUC_(0-12h)分别为(15.96±6.41)μg·h·ml~(-1)和(19.23±4.96)μg·h·ml~(-1);C_(max)分别为(7.31±2.86)μg·ml~(-1)和(14.24±5.34)μg·ml~(-1);t_(max)分别为(0.79±0.25)h和(1.08±0.38)h;t_(1/2)分别为(2.50±1.67)h和(0.42±0.05)h;MRT_(0-1)分别为(2.37±0.61)h和(1.42±0.30)h。结论:愈创甘油醚双层缓释片的C_(max)较普通片显著降低,MRT_(0-1)和t_(1/2)明显延长,差异有统计学意义(P<0.05),说明该受试制剂具备一定的缓释药动学特征。
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单位武汉市食品药品检验所; 华中科技大学同济医学院附属同济医院