基于真实世界数据的芍苓方治疗寻常型银屑病的疗效与安全性分析

作者：王俊月; 何泽慧; 邓浩; 叶舒妍; 闫玉红; 姚丹霓; 喻靖傑; 谢秀丽; 郭洁; 卢传坚

来源：中药新药与临床药理, 2021, 32(05): 739-743.

DOI：10.19378/j.issn.1003-9783.2021.05.021

• 芍苓方
• 润肤剂
• 真实世界研究
• 寻常型银屑病
• 疗效
• 安全性

目的通过真实世界数据分析方法,评价芍苓方治疗寻常型银屑病的疗效和安全性。方法采用单中心、回顾性、单臂、真实世界临床研究的设计方法,收集广东省中医院病历系统数据库10年间有关芍苓方治疗寻常型银屑病患者的病例信息,患者予芍苓方内服,外用润肤剂作为基础治疗,疗程为2个月以上。以医师对病情整体评分(PGA)、体表受累面积(BSA)、银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)和瘙痒视觉模拟评估(VAS)作为疗效指标;以不良事件(AE)的发生情况作为安全性评价指标。结果最终纳入符合标准的银屑病患者共1 374例,其中64.4%是男性,首诊PGA为(3.3±1.0)分,PASI为(6.3±5.6)分,BSA为(8.6±15.1)%,瘙痒VAS为(4.0±2.4)分。治疗后患者PGA、PASI、BSA、瘙痒VAS评分较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P <0.05);患者血尿常规、肝肾功能、凝血、血脂方面的医学检查未见有临床意义的变化;不良事件分析中未发现与药物相关的严重不良事件。结论芍苓方主要用于治疗中度寻常型银屑病患者,可有效地改善和减轻患者的皮损症状、受累面积以及瘙痒症状,且临床用药安全性好。

• 单位
  广东省中医药科学院; 广东省中医院