摘要
目的评价头孢他啶/他唑巴坦(3∶1)注射剂在中国健康人体内单次及连续给药的耐受性和安全性。方法单次给药试验,用单一剂量递增方法,从1200,2400,3600,4800 mg依次进行。在前一剂量组完成观察并证实药物安全后,再进行下一个较高剂量组的试验。连续给药试验,给予头孢他啶/他唑巴坦注射剂2400 mg,每日2次,连续6 d。结果所有受试者对药物耐受良好,无不适主诉。单次给药2400 mg组有1例受试者的丙氨酸氨基转移酶(ALT)(用药前后分别是41,49,46 U.L-1)和天门冬氨酸氨基转移酶(ALT)异常(用药前后分别是50,63,55 U.L-1),单次给药4800 mg组有1例A...
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单位首都医科大学; 北京大学第一医院