对《中国药典》中硫酸阿米卡星注射液含量测定方法的探讨

作者：王立萍; 刘辉; 李少杰; 姚永青

来源：中国药房, 2013, (36): 3444-3446.

• 硫酸阿米卡星注射液
• 微生物管碟法
• 高效液相色谱衍生化法
• 含量测定 Amikacin sulfate injection
• Microbial plate method
• HPLC derivatization
• Content determination

目的:为《中国药典》中硫酸阿米卡星注射液含量测定方法的改进提供参考。方法:对比《中国药典》2005年版中的微生物管碟法和2010年版中的高效液相色谱(HPLC)衍生化法的测定结果。结果:采用HPLC衍生化法测定26个厂家54个批次的硫酸阿米卡星注射液样品,其含量结果较微生物管碟法测定的含量结果偏高。结论:在控制硫酸阿米卡星注射液的含量时,微生物管碟法优于HPLC衍生化法,HPLC衍生化法在测定硫酸阿米卡星注射液的含量时存在缺陷。

• 单位
  河南省食品药品检验所; 郑州师范学院