总免疫球蛋白E时间分辨荧光免疫分析法的建立与评价

作者：谭玉华; 孙宝清

来源：重庆医学, 2014, 43(33): 4490-4497.

• 免疫球蛋白E
• 过敏反应
• 铕标记
• 时间分辨荧光免疫分析法
• 方法学评价

目的应用时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)建立总免疫球蛋白E(TIgE)的定量测定方法。方法采用双抗体夹心法建立TIgE TRFIA,并对其进行方法学评价。结果建立的TIgE TRFIA批内、批间变异系数(CV)分别为1.59%1.68%和5.23%7.33%;检测低限为0.25IU/mL;线性范围为1.471 510.00IU/mL;其准确性在允许偏差±10%内;回收率为97.00%106.75%;交叉反应试验和干扰试验均能满足检测要求;检测TIgE达15 000IU/mL时仍未见HOOK效应;与欧蒙公司的ELISA法检测40份临床样本结果相关性良好(r=0.999 2,P<0.01),2种方法间预期偏差在允许范围(±12.5%)内;检测健康成人样本TIgE的参考值为100IU/mL。结论建立的TIgE TRFIA具有精密度好,灵敏度高,线性范围宽,准确度高,特异性强等优点,能满足临床需要。

• 单位
  广州医科大学附属第一医院; 广州呼吸疾病研究所; 呼吸疾病国家重点实验室