中药制剂质量过程控制研究

作者：杨明

来源：中国食品药品监管, 2019, (07): 87-90.

• 中药制剂
• 中药浸膏
• 醇沉工艺
• 控制研究

<正>一、中药制剂质量过程控制的现状及问题近些年,中药制剂质量过程控制成为了热点,从《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》(国发[2016]15号)到《医药工业发展规划指南》(工信部联规[2016]350号),再到《"十三五"中医药科技创新专项规划》(国科发社[2017]146号),原国家食品药品监管总局以及药检中心都在反复强调;而在制定中药方的生产工艺研究中,也反复强调了质量过程控制的重要性。中药制剂质量过程控制中,数据化整合信息资源、实现过程精

• 单位
  江西中医药大学; 现代中药制剂教育部重点实验室; 世界中医药学会联合会; 创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室; 中华中医药学会