超高效液相色谱-串联质谱法测定止嗽化痰丸中马兜铃酸Ⅰ和马兜铃酸Ⅱ的含量

作者：毕武; 梁晟; 孙辉^*; 丁野; 李文莉; 刘静; 戴忠

来源：中兽医医药杂志, 2023, 42(06): 21-25.

DOI：10.13823/j.cnki.jtcvm.2023.090

• 止嗽化痰丸
• 马兜铃酸
• 液质联用
• 超高效液相色谱-串联质谱法

建立止嗽化痰丸中马兜铃酸Ⅰ和马兜铃酸Ⅱ的含量测定方法，了解市售制剂中马兜铃酸Ⅰ和马兜铃酸Ⅱ的含量状况，为保障用药安全提供参考。采用超高效液相色谱-串联质谱法（UPLC-MS/MS），电喷雾离子源，正离子和多反应监测模式，对17批次止嗽化痰丸样品进行测定。结果显示，17批次止嗽化痰丸样品中，7批次样品同时检出马兜铃酸Ⅰ和马兜铃酸Ⅱ，马兜铃酸Ⅰ的含量范围为12.7～16.8μg/g，马兜铃酸Ⅱ的含量范围为1.4～1.8μg/g，其余样品均未检出马兜铃酸Ⅰ和马兜铃酸Ⅱ。研究建立的止嗽化痰丸中马兜铃酸Ⅰ和马兜铃酸Ⅱ的UPLC-MS/MS检测方法准确、可靠，可用于止嗽化痰丸中马兜铃酸Ⅰ和马兜铃酸Ⅱ的检测分析；同时，检测结果表明，部分止嗽化痰丸中马兜铃酸Ⅰ含量超出4.0μg/g，存在较大的安全风险，亟需建立相应的限量标准，控制该制剂中马兜铃酸Ⅰ的含量，保障用药安全。

• 单位
  中国食品药品检定研究院