毛细管气相色谱法测定注射用利培酮微球中有机溶剂残留量

作者：马建芳; 朱瀛华; 任飞亮; 刘蔚; 彭兴盛; 陈桂良

来源：中国药业, 2015, 24(12): 69-71.

• 注射用利培酮微球
• 有机溶剂残留
• 毛细管气相色谱法

目的建立同时测定注射用利培酮微球中残留有机溶剂乙醇、乙酸乙酯和苯甲醇的毛细管气相色谱法。方法采用DB-624毛细管色谱柱,直接进样,进样量为3μL,进样口温度为220℃,程序升温,氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为250℃,载气为氦气,载气流速为1 m L/min,同时测定注射用利培酮微球中乙醇、乙酸乙酯和苯甲醇的有机溶剂残留量。结果乙醇和乙酸乙酯以乙酸丙酯为内标,苯甲醇以苯乙醇为内标,上述有机溶剂均得到有效分离,线性关系良好,相关系数均大于0.999,回收率均在90%110%之间。结论该方法操作简单、灵敏度高、重复性好、专属性强、快速准确,适用于注射用利培酮微球中残留溶剂的含量测定。

• 单位
  上海市食品药品检验所