HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟中的AE-活性酯

作者：杜经娟; 陈太煌

来源：临床医药文献电子杂志, 2019, 6(08): 1-4.

DOI：10.16281/j.cnki.jocml.2019.08.001

• HPLC
• 盐酸头孢吡肟
• AE-活性酯

目的采用HPLC建立注射用盐酸头孢吡肟中AE-活性酯的质量控制方法。方法色谱柱为岛津Inertsil ODS-3 C18柱(4.6×250 mm,5μm,或者效能相当的色谱柱);以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾0.68 g,加水溶解并稀释至1000 mL)-乙腈(45:55),用2%磷酸溶液调节pH值至5.0为流动相;检测波长为220 nm;柱温为25℃;流速为1.0 mL/min;进样量为10μl,运行时间:20 min。结果供试品中未检出AE-活性酯,且AE-活性酯峰与相邻峰的分离度均符合规定,并在0.057～2.087μg/mL浓度范围内均有良好的线性关系,能满足本品的测定要求,R为0.9990;AE-活性酯的定量限为0.56 ng;回收率为100.3%。结论该方法简便准确,专属性强,可用于注射用盐酸头孢吡肟中AE-活性酯测定。

• 单位
  海口南陆医药科技股份有限公司