设备、公用系统的确认与风险分析

作者：关青彦

来源：机电信息, 2013, (26): 9-12.

DOI：10.19514/j.cnki.cn32-1628/tm.2013.26.003

• 新版GMP
• 认证
• 风险评估
• 确认

结合公司的实际生产经验,从设备确认中的风险分析和公用系统确认中的风险分析2个方面,阐述了制药生产设备及公用系统确认工作与风险分析相结合的方法,为企业通过新版GMP认证提供借鉴。

• 单位
  广州白云山光华制药股份有限公司