铁-糖复合物注射剂相似性评价研究进展

作者：金雪锋; 刘留成; 宗在伟; 许颖; 陈博; 陈庆才; 顾宁

来源：中国新药杂志, 2018, 27(07): 797-802.

• 铁-糖复合物
• 相似性评价
• 生物分布
• 生物等效性

铁-糖复合物注射剂治疗缺铁性贫血与口服铁剂相比具有诸多优势,临床应用日益广泛。随着新型产品问世,仿制品也不断涌现,仿制品与原研产品的质量和疗效的相似性问题引起了人们关注。本研究从该类制剂结构组成、体内代谢机制剖析了不良反应产生的原因,并对其相似性评价方法进行了归纳和综述。

• 单位
  东南大学生物科学与医学工程学院; 江苏大学