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摘要
目的 探讨补气养血法治疗再生障碍性贫血(Aplastic anemia, AA)有效患者的临床特征。方法 采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究设计。用分层区组随机方法将患者分为三组，补肾生血组、益气养血组、对照组，中药治疗分别予补肾填精颗粒、益气养血颗粒、安慰剂(50%补肾填精颗粒),均联合口服西药环孢素及雄激素。每组治疗以3个月为一疗程，连续观察两个疗程。观察治疗前后血常规、白细胞计数、血红蛋白含量、血小板计数、中性粒细胞计数，输血情况，中医证候积分、生活质量评分，安全性指标，并记录不良反应事件，观察期结束后进行疗效评价。选取2018年9月—2021年3月就诊于中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医院等19个分中心的164例运用补气养血法治疗的AA患者，根据疗效标准将164例AA患者进行疗效评定，其中有效患者131例，无效患者33例；采集有效和无效患者的临床资料，并运用SPSS 20.0统计学软件进行分析，总结有效患者的临床特征。结果 独立样本t检验结果显示，治疗前血小板、中性粒细胞越高的AA患者，益气养血方联合西药治疗更易获得疗效，差异具有统计学意义(P<0.05);χ2检验结果显示，无过敏史、治疗前血小板≥40×109/L的AA患者，益气养血方联合西药治疗更易获得疗效，差异具有统计学意义(P<0.05);Fisher检验结果显示，病程<1个月、治疗前白细胞≥0.5×109/L、中性粒细胞≥2.0×109/L、染色体核型正常的AA患者，益气养血方联合西药治疗更易取得疗效，差异具有统计学意义(P<0.05);多因素Logistic回归分析结果显示，病程越短，益气养血方联合西药治疗AA获得的疗效越好，差异具有统计学意义(P<0.05);ROC曲线图表明，多因素Logistic回归分析所建立的临床特征模型来预测益气养血方联合西药治疗AA有效的这一方法是可取的。结论 益气养血方联合西药为主治疗AA有效率达79.9%,无过敏史、病程<1个月且越短，血小板≥40×109/L且血小板越高，白细胞≥0.5×109/L,中性粒细胞≥2.0×109/L且越高，染色体核型正常的AA患者采用益气养血方联合西药治疗更易获得疗效。
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