摘要
目的系统评价阿帕替尼治疗中晚期原发性肝癌的疗效及安全性。方法计算机检索PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、SinoMed、CNKI、VIP、万方数据库,收集阿帕替尼治疗中晚期肝癌的随机对照研究,检索年限均为建库开始至2019年7月,由2位研究者独立进行文献筛选、资料提取和方法学质量评价后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果共纳入12项研究,合计823例患者。Meta分析显示,在疗效方面,试验组(阿帕替尼组)患者总有效率[RR=1.72, 95%CI(1.45, 2.04),P<0.01]、疾病控制率[RR=1.45, 95%CI(1.17,1.80),P<0.01]、半年生存期[RR=1.49, 95%CI(1.11,1.99),P<0.01]、1年生存期[RR=1.49, 95%CI(1.20,1.86),P<0.01]、 2年生存期[RR=1.69, 95%CI(1.20, 2.39),P<0.01]明显高于对照组(非阿帕替尼组);治疗后血清血管内皮生长因子(VEGF)[SMD=-3.37, 95%CI(-4.84,-1.90),P<0.01]和基质金属蛋白酶9(MMP-9)[SMD=-3.16, 95%CI(-5.30,-1.02),P<0.01]水平试验组明显低于对照组。在安全性方面,手足综合征[RR=16.73, 95%CI(6.27,44.6),P<0.01]、蛋白尿[RR=17.27,95%CI(5.52, 54.05),P<0.01]和瘙痒[RR=2.73, 95%CI(1.25,5.99),P=0.01]的发生率,试验组高于对照组且差异有统计学意义,但不影响治疗;高血压、骨髓抑制、腹痛腹泻、恶心呕吐和发热的发生率组间差异均无统计学意义。结论当前证据显示,阿帕替尼能提高中晚期肝癌的临床疗效,不良反应可以耐受,但该结论仍有待高质量、大样本的临床随机对照研究进一步验证。
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单位复旦大学附属中山医院