欧盟决定保留羟乙基淀粉注射液上市许可

来源：中国药物评价, 2018, 35(04): 278.

<正>欧洲药品管理局(EMA) 6月29日发布信息,经欧盟成员国协商采取新的措施以有效减少羟乙基淀粉(HES)注射液风险的可行性后,人用药品相互认可和分散评审程序协调组(CMDh)决定保留羟乙基淀粉(HES)注射液的上市许可,但需结合新的措施来保护患者。HES注射液曾用于单独使用晶体液无法纠正的急性失血的血浆替代品。2018年1月,EMA药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议暂停这类产品的上市许可,原因是HES注射液仍然使用于重症患者和脓毒血症患者,而为减少这类患者的肾损害