新型药用辅料预胶化羟丙基淀粉中丙二醇的测定

作者：帅放文; 章家伟; 王向峰; 张婷; 周潇宇; 周宏灏

来源：医药导报, 2015, 34(09): 1207-1209.

• 丙二醇
• 羟丙基淀粉,预胶化
• 色谱法,气相

目的建立预胶化羟丙基淀粉中丙二醇含量的气相色谱测定方法。方法采用气相色谱法,色谱柱为DB-624柱(30 m×0.32 mm,1.80μm),柱温为110℃;进样口温度为180℃;FID检测器温度为250℃。结果丙二醇含量在1228μg·m L-1范围内呈良好的线性关系,(r=0.999 5);低、中、高浓度丙二醇平均回收率分别为101.5%,100.2%,99.1%;RSD分别为0.6%,1.0%,0.3%。3批样品中有关物质丙二醇的含量均<0.1%。结论该方法灵敏度、精密度均达到有机溶剂残留量的检测要求,可用于预胶化羟丙基淀粉中丙二醇含量的检测。

• 单位
  湖南尔康制药股份有限公司; 中南大学