随着社会经济的迅速发展,推动了我国医疗科技的进步,医疗器械的不断研发,并且被推广,不可避免的就会出现一些问题,而医疗器械作为一种和人民群众身体健康直接联系的产品,因此,建立医疗器械质量管理的规范至关重要。本文对实施医疗器械质量管理体系的现状进行分析,并从医疗器械保证质量、控制质量和计量管理医疗器械方面,并讨论了对医疗器械质量管理规范的建立。
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