摘要

目的在健康志愿者体内研究多剂量口服六味地黄丸对细胞色素P450(CYP)3A4活性的影响作用。方法采用随机开放两周期试验设计,8例健康志愿者口服六味地黄丸14d(每天3次,每次8粒)的前后单剂量口服咪达唑仑15mg,HPLC测定给药后咪达唑仑10h内的不同时间点的血浆浓度。结果口服六味地黄丸前与口服六味地黄丸14d后的咪达唑仑ρmax,AUC0-10,CL/F和t1/2比值的90%可信区间分别为(44.5,78.5)ng·mL-1,(58.9,85.8)ng.h.mL-1,(116.4,170.7)L.h-1和(88.1,124.9)h,口服六味地黄丸前后咪达唑仑tmax无明显差异。结论口服六...