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摘要
目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定氨酚麻美干混悬剂中对氨基酚杂质的含量,为氨酚麻美干混悬剂的质量控制提供科学依据。方法:采用Agilent Zorbax SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.05 mol·L-1醋酸铵溶液-甲醇(88∶12),流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为231 nm,溶剂为含10 mg·L-1抗坏血酸的混合溶液。结果:对氨基酚在0.048 06～4.806μg·mL-1的浓度范围内与峰面积的线性关系良好,r=1.000 (n=6);检测限为0.07 ng;平均回收率为98.4%,RSD为1.3%(n=9);供试液在24 h内稳定。结论:该方法简便、准确、灵敏、专属性好,可用于氨酚麻美干混悬剂中对氨基酚的含量测定。
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