摘要
目的:初步观察红色诺卡氏菌细胞壁骨架(Nocardia rubra cell wall skeleton,Nr-CWS)治疗糜烂型口腔扁平苔藓(erosive oral lichen planus,EOLP)的疗效及安全性。方法:选择60例经临床及组织病理确诊为EOLP的患者,根据随机号随机分入两组,试验组局部使用含Nr-CWS的冻干粉,配合使用生理盐水,对照组局部使用安慰剂(不含Nr-CWS的冻干粉),配合使用生理盐水。分别于初诊以及用药后第1、2、4周复查时记录患者糜烂病损面积大小和疼痛程度的变化,比较治疗前后患者REU量表(reticulation,erythema,ulceration)、视觉模拟量表以及口腔健康影响程度量表(oral health impact profile,OHIP-14)(中文版)评分的差异,并观察初诊和治疗4周后的安全性指标。结果:共纳入EOLP患者62例,其中2例失访,试验组31例,对照组29例,平均年龄分别为(52.9±12.4)岁和(54.07±12.40)岁,两组患者的一般情况及口腔卫生状况差异无统计学意义(P> 0.05)。试验组患者在治疗后第1、2、4周口腔扁平苔藓的充血糜烂面积明显缩小(P <0.05),缩小率为81.75%,患者的疼痛指数明显降低(P <0.05),口腔健康影响程度计分明显降低(P <0.05),与对照组相比差异有统计学意义(P <0.05),安全性指标与对照组相比差异无统计学意义。结论:Nr-CWS治疗EOLP具有良好的疗效和安全性。
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