原料药研发环节风险管理研究

作者：刘泽华; 梁佳; 宋曼铜^*

来源：中国药业, 2019, 28(16): 77-79.

• 原料药研发
• 风险管理
• 风险因素

目的为从事药物研发的科研人员与企业提供全面的风险管理方法,降低药物研发风险。方法对药物研发流程中原料药(API)研发环节的特征、风险因素进行分析,建立科学的风险管理体系。结果与结论应将风险管理与药物研发流程中的API研发环节具体特点相结合,形成科学、全面的风险管理模式,从而有效降低API研发环节的风险。

• 单位
  丽珠医药集团股份有限公司; 沈阳医学院