新型改良低预充体外循环系统在成人心脏外科手术中有效性的随机对照试验方案

作者：高思哲; 周纯; 闫姝洁; 滕媛; **; 王茜; 王建; 楼松; 胡强; 高国栋; 于坤; 吉冰洋^*

来源：中国体外循环杂志, 2022, 20(05): 272-289.

DOI：10.13498/j.cnki.chin.j.ecc.2022.05.04

• 体外循环
• 低容量预充
• FUWAI-SAVE系统
• 随机对照试验
• 试验方案
• 心脏手术

目的 通过单中心随机对照试验评价新型改良低预充体外循环系统(FUWAI-SAVE系统)的临床效果。方法 单中心单盲随机对照试验，研究对象为体外循环(ECC)下心脏外科手术围ECC期阜外输血风险分层预测评分患者。将以1∶1的比例随机分配受试者接受FUWAI-SAVE系统和常规ECC系统下行心脏外科手术。结果 主要结局指标为围ECC期红细胞输注率。次要结局指标包括围ECC期其他血制品输注率及各血制品输注量、血红蛋白、炎性指标、ECC并发症发生率、院内死亡率及其他不良结局。结论 验证FUWAI-SAVE系统的有效性与安全性。

• 单位
  国家心血管病中心; 中国医学科学院阜外医院; 中国医学科学院北京协和医学院