模拟目标临床试验旨在通过参照目标临床试验，在因果推断方法学的合理运用下进行观察性研究的关键因素设计，RCT DUPLICATE行动计划首批研究结果展示了高质量的观察性研究模拟目标临床试验成功的可能。模拟目标临床试验的概念对于设计和解读观察性研究具有重要参考意义，本文对模拟目标临床试验的入排标准、确定基线时间、治疗策略等主要设计要点进行了探讨。
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