摘要
本研究阐述了使用顶空气相色谱法测定一次性使用雾化器中的环氧乙烷残留量的方法和步骤。选用CP-Wax 52CB色谱柱(30 m×0.53 mm×1.0μm)分离,采用水为萃取剂,用氢火焰离子化检测器(FID)检测。柱温在45℃保持5 min,然后以50℃/min升高至160℃,保持4 min。试验结果显示,环氧乙烷质量浓度在0.25~10.00μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为y=6.648 9 x+0.270 4,R=0.999 9,回收率为98.4%~104.0%,最低检出限为0.05μg/mL,线性范围宽,检出限低,回收率高,是一种简单、快速、准确测定一次性使用雾化器中环氧乙烷残留量的检测方法。
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单位河南省医疗器械检验所