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摘要
基于患者或其疾病状态的核心结局指标集(Pa-COS)的概念,提出从体现中医药干预特点出发,构建体现中医药干预特色的结局指标集(TCM-SOS)。TCM-SOS是反映中医药某一类干预(如针刺、推拿、中药等)特色的结局指标集。从方法论角度,Pa-COS与TCM-SOS的关系体现共性与个性的辩证观,Pa-COS强调特定健康状态下结局指标的共性特征,而TCM-SOS突出某类干预措施对特定健康状态下的特异性效果。研究方法上,前者强调结局指标对特定健康状态的重要性、可行性,后者强调结局指标反映措施干预后效果的特异性、显著性。以慢性腰背痛为例,阐述如何根据"反映干预措施特点"的研究目标,采用混合研究方法构建TCM-SOS的研究方法、流程及结果,从而建立一个以人群状态核心结局指标集为核心模块和能体现中医药干预特色为特异模块的模型。该模型既可以满足最小报告结局指标的要求,又可以体现中医药干预特点结局指标的诉求。
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单位北京中医药大学东直门医院; 北京中医药大学; 首都医科大学附属北京儿童医院; 首都医科大学宣武医院; 第一临床医学院
