仑伐替尼联合TACE和PD-1单抗治疗复发肝癌的安全性与有效性探索

作者：安文; 沈俊颐; 朱心睿; 张晓赟; 彭伟; 刘畅; 李秋; 陈卫霞; 卢武胜; 严律南; 文天夫

来源：中国普外基础与临床杂志, 2023, 29(10): 1289-1295.

• 复发肝癌
• 仑伐替尼
• 经肝动脉化疗栓塞
• 程序性死亡受体1单抗

目的 对仑伐替尼联合经肝动脉化疗栓塞（transarterial chemoembolization,TACE）和程序性死亡受体1(programmed death-1,PD-1)单抗治疗复发肝癌的安全性与有效性进行初步探索。方法 回顾性分析2019年1月至2022年1月期间四川大学华西医院肝脏外科/肝移植中心收治的不可切除复发肝癌并接受仑伐替尼+TACE+PD-1单抗转化治疗的22例患者的临床资料。结果 22例患者均出现一定程度的不良反应事件，3级不良反应事件率为18.2%(4/22)，未出现4级及以上不良反应事件。依据修改后实体瘤疗效评定标准（modified response evaluation criteria solid tumors,mRECIST），在治疗后第4个月时评估，完全缓解（complete response,CR）2例，部分缓解（partial response,PR）5例，疾病稳定（stable disease,SD）6例，疾病进展（progressive disease,PD）9例，客观缓解（CR+PR）率（objective response rate,ORR）为31.8%(7/22)；末次随访时评估，CR 1例，PR 5例，SD 1例，PD 15例，ORR为27.3%(6/22)。22例患者的1年总体生存（overall survival,OS）率为83.8%,1年无进展生存（progression-free survival,PFS）率为38.2%。亚组分析中，肝内病灶组（16例）患者的1年OS率为86.2%[95%CI(77.1%,95.3%)]、1年PFS率为46.9%[95%CI(34.0%,59.8%)]，肝内外病灶组（6例）患者的1年OS率为75.0%[95%CI(53.3%,96.7%)]、1年PFS率为16.7%[95%CI(15.0%,31.9%)]，肝内病灶组和肝内外病灶组的OS(P=0.864)和PFS(P=0.125)情况比较差异均无统计学意义；依据mRECIST标准评估，肝内外病灶组的ORR相较于肝内病灶组更低[0%(0/6)比43.8%(7/16),P=0.049]。结论 仑伐替尼联合TACE及PD-1单抗治疗不可切除复发肝癌是安全有效的，但仍存在许多问题值得进一步探索。

• 单位
  四川大学华西医院; 乌兰察布市中心医院; 苏州大学附属第三医院