摘要

目的建立壮格伦-5散剂中化学成分的定性鉴别与定量测定方法。方法建立处方中紫花地丁、栀子、苦参和诃子4种药材的TLC法;建立测定制剂中紫花地丁有效成分秦皮乙素含量的HPLC法。采用πNAP cosmosil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-1 mL·L-1磷酸(21∶79);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:345 nm;柱温:30℃;进样量:10μL。结果 4味药材的TLC图斑点显色清晰,相应位置上显相同颜色斑点,阴性无干扰。秦皮乙素的质量浓度在3.46~111.00μg·mL-1范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为96.67%。结论该方法简便、快捷,结果准确,稳定性好,可作为壮格伦-5散剂的质量控制方法。