药品质量风险监测工作机制建设态势分析

作者：周维利; 赵艳霞; 孙铜; 王坤; 华逢彪; 宗凤玉; 程春雷^*

来源：药学研究, 2022, 41(11): 767-770.

DOI：10.13506/j.cnki.jpr.2022.11.016

• 药品质量
• 风险监测
• 工作机制建设
• 道斯矩阵

目的 分析山东省药品质量风险监测工作建设面临的态势，为进一步提高药品质量管理水平提供参考。方法 梳理分析我省药品质量风险监测工作情况及采取的措施，参考道斯矩阵(SWOT)进行分析药品质量风险监测工作机制建设的优势、劣势、机会和挑战。结果与结论药品质量风险监测工作，作为常规抽检的重要补充，发挥了药品监督及服务企业的作用，同时面临着内部和外部的有利与不利因素，建议充分利用网络智慧监管、优化抽检工作安排、加强业务培训、培养专家队伍、完善信息公开、注重日常监管，对药品质量风险监测工作机制不断完善，全面提升药品监管效能。

• 单位
  山东省食品药品检验研究院