CAR-T细胞治疗产品非临床药效学研究关注点

作者：侯田田; 黄瑛; 霍艳^*

来源：中国药事, 2018, 32(09): 1232-1238.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2018.09.013

• CAR-T细胞
• 药效学研究
• 抗肿瘤活性
• 毒性

CAR-T细胞(Chimeric Antigen Receptor T Cells,CAR-T)是一种表达嵌合抗原受体的基因工程T细胞,也称"活的药物",可以增强基因工程T细胞的特异性,能够以MHC(主要组织相容性复合体,Major Histocompatibility Complex,MHC)非依赖性的方式高度靶向肿瘤抗原,是治疗肿瘤的一种新手段。最近,临床上使用CAR-T细胞治疗复发、难治性血液恶性肿瘤和多发性骨髓瘤取得了很好的疗效;同时,采用CAR-T细胞治疗实体瘤的研发也在积极开展。根据所构建的CAR-T细胞不同的适应证和作用原理,构建不同的动物肿瘤模型,研究CAR-T细胞在动物模型的抗肿瘤活性,可以对CAR-T细胞进行概念验证性研究并证明其体内药效学活性,为临床研究提供有力的数据支持。

• 单位
  中国食品药品检定研究院