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摘要
目的研究胸腺素注射用灭菌粉末在不同条件下贮存的稳定性。方法对3批胸腺素注射用灭菌粉末在不同温度下,保存不同时间取样,观察其外观、生物学活性、纯度、pH值、溶解状态及无菌实验等各项理化指标的变化。结果胸腺素注射用灭菌粉末在4~8℃的条件下可保存30个月,其上述各项检定指标无明显变化,均符合质量检验规程。结论胸腺素注射用灭菌粉末在4~8℃条件下2.5 a的有效期内其理化性质、生物学活性稳定。
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单位丽水市中心医院; 浙江省医学科学院
