HPLC法测定注射用艾塞那肽中主药的含量

作者：石琳; 董庆光; 王春雨; 刘斌; 孔维; 陈妍

来源：中国当代医药, 2009, 16(08): 122-123.

• 高效液相色谱法
• 艾塞那肽
• 含量测定

目的:建立测定注射用艾塞那肽中主药含量的高效液相色谱法。方法:色谱柱为AgilentZORBAXSB-C3,流动相A相为20mmol/L磷酸二氢钾(磷酸调pH至3.0),B相为乙腈,梯度洗脱,流速为1.2ml/min,检测波长为210nm,进样量为100μl。结果:艾塞那肽的线性范围为5～50μg/ml(r=0.9999),平均加样回收率为100%(RSD=0.70%),有关物质总量为3.33%。结论:本方法简便、快速、准确,适用于该制剂的质量控制。

• 单位
  吉林大学; 超分子结构与材料国家重点实验室; 长春生物制品研究所; 生命科学学院