摘要
目的:观察托里消毒散加减辅助治疗幽门螺杆菌(Hp)阳性消化性溃疡(PU)寒热错杂证的临床疗效及对侵袭/保护因子的调节作用。方法:将136例患者随机分为对照组(68例,脱失4例,剔除3例,完成61例)和观察组(68例,脱失4例,剔除1例,完成6例)。两组均采用抑酸和根除Hp"四联"方案,对照组口服胃乃安胶囊,4粒/次,3次/d;观察组采用托里消毒散加减内服,1剂/d。两组均连续服用8周,并进行12个月的随访。进行治疗前后电子胃镜检查,评价溃疡的愈合情况、黏膜形态学评分和再生黏膜成熟度;评价治疗前后Hp感染情况和寒热错杂证评分;检测治疗前后血清胃泌素(GAS),前列腺素E2(PGE2),胃蛋白酶原(PG)-Ⅰ,PG-Ⅱ,表皮生长因子(EGF)和三叶因子-2(TFF-2)水平;记录Hp和PU复发情况;并进行安全性评价。结果:治疗后,观察组患者黏膜形态学评分和中医证候积分低于对照组(P<0.01);观察组患者GAS,PG-Ⅰ,PG-Ⅱ水平低于对照组(P<0.01),PGE2,EGF和TFF-2水平高于对照组(P<0.01);观察组HP根除率为95.24%(60/63),高于对照组的83.61%(51/61)(χ2=4.467,P<0.05);观察组中医证候疗效总有效率为98.41%(62/63),高于对照组的81.97%(50/61)(χ2=9.589,P<0.01);观察组胃镜下疗效总有效率为98.41%(62/63),高于对照组的86.89%(53/61)(χ2=4.525,P<0.05);观察组再生黏膜成熟度优良率为92.06%(58/63),高于对照组的73.77%(45/61)(χ2=7.372,P<0.01);经12个月随访,观察组PU复发率19.05%(12/63),低于对照组的37.70%(23/61)(χ2=5.325,P<0.05);观察组Hp复发率15.00%(9/60),低于对照组的33.33%(17/51)(χ2=5.165,P<0.05)。未发现中药相关不良反应。结论:托里消毒散加减辅助"四联"疗法治疗HP阳性PU寒热错杂证患者,近期临床疗效显著,Hp根除率高,并能调节侵袭/保护因子水平,提高溃疡愈合质量,远期可降低HP和PU的复发率,临床使用安全。
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