HPLC方法同时测定清热利胆片中10个成分含量

作者：兰贺燕; 阎姝^*; 汤湧

来源：药物分析杂志, 2019, 39(04): 644-651.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2019.04.09

• 清热利胆片
• 医疗机构制剂
• 绿原酸
• 迷迭香酸
• 黄芩苷
• 芦荟大黄素
• 大黄酸
• 大黄素
• 大黄酚
• 大黄素甲醚
• 和厚朴酚
• 厚朴酚
• 含量测定
• 高效液相色谱

目的:建立同时测定清热利胆片中绿原酸、迷迭香酸、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、和厚朴酚、厚朴酚10个指标成分含量的HPLC方法。方法:采用WondaSil C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm),以0.3%磷酸水溶液(A)-甲醇(B)为流动相进行梯度洗脱,流速1 mL·min-1,柱温37℃,检测波长分别为327 nm(绿原酸、迷迭香酸)、280 nm(黄芩苷)、254 nm(芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚)和294 nm(和厚朴酚、厚朴酚)。结果:清热利胆片中10个指标成分可实现完全分离,在一定的浓度范围内线性关系良好。方法的精密度、稳定性、重复性符合《中华人民共和国药典》2015年版中药品质量标准分析方法验证指导原则(四部9101)的要求(RSD≤2.0%);平均回收率(n=6)在94.8%～99.5%范围内,RSD在0.93%～2.1%范围内。3批清热利胆片中绿原酸、迷迭香酸、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、和厚朴酚、厚朴酚的含量范围分别为0.281～0.320、0.252～0.281、1.876～2.090、0.127～0.144、0.178～0.198、0.146～0.163、0.492～0.565、0.122～0.142、0.630～0.673、0.954～1.014 mg·片-1。结论:该方法能够用于同时检测清热利胆片中10个化学成分。

• 单位
  天津医科大学; 天津市南开医院