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摘要
目的:识别并减少我国药品GMP检查与PIC/S标准审计清单对标的差距，发现关键改进项目，有针对性地进行完善和修订，对于我国早日加入PIC/S组织具有很大的帮助。方法:本文首先介绍了PIC/S组织的概况、审计清单目录，以及分析几个典型国家加入的情况，并梳理了我国参与PIC/S活动的历程，然后参考PIC/S审计清单文件的内容，同时分析了我国在药品质量检查中存在的差异，从实践角度提出了对策建议。结论:我国GMP检查依然存在许多问题，文章有针对性地提出了完善和改变建议，为我国各级药品检查机构发展计划的制定提供参考。
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