一测多评法同时测定芒果止咳片中6种药效成分的含量

作者：梁梓敏; 覃洁萍^*; 郭海姣; 罗宇东; 胡华

来源：中国药房, 2020, 31(08): 963-968.

• 芒果止咳片
• 高效液相色谱法
• 一测多评法
• 没食子酸
• 原儿茶酸
• 芒果苷
• 高芒果苷
• 金丝桃苷
• 异槲皮苷
• 含量测定

目的:建立同时测定芒果止咳片中没食子酸、原儿茶酸、芒果苷、高芒果苷、金丝桃苷和异槲皮苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex Gemini C18,流动相为0.1%磷酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为258 nm,柱温为30℃,进样量为5μL。以没食子酸为内参物,计算原儿茶酸、芒果苷、高芒果苷、金丝桃苷和异槲皮苷的相对校正因子,并将一测多评法与外标法测定结果进行比较。结果:没食子酸、原儿茶酸、芒果苷、高芒果苷、金丝桃苷和异槲皮苷检测质量浓度的线性范围分别为45.75～1 830μg/m L(r=0.999 9)、2.525～101.0μg/mL(r=0.999 9)、65.33～2 613μg/m L(r=0.999 6)、9.058～362.3μg/mL(r=0.999 9)、3.885～155.4μg/mL(r=0.999 9)、1.870～74.8μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为0.571、0.643、1.053、0.854、0.830、1.500μg/mL,检测限分别为0.171、0.193、0.316、0.256、0.249、0.450μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验RSD均小于3%;加样回收率分别为98.8%～101.9%(RSD=1.3%,n=6)、94.3%～101.5%(RSD=3.3%,n=6)、97.9%～100.5%(RSD=0.9%,n=6)、98.2%～101.6%(RSD=1.2%,n=6)、102.3%～106.1%%(RSD=1.3%,n=6)、96.6%～99.3%(RSD=1.0%,n=6)。以没食子酸为内参物,原儿茶酸、芒果苷、高芒果苷、金丝桃苷、异槲皮苷的相对校正因子分别为0.568 3、0.500 3、0.687 6、0.939 1、0.826 3;一测多评法测得原儿茶酸等5种成分的含量范围分别为0.197～0.440、3.263～11.250、0.201～1.196、0.168～0.381、0.115～0.293 mg/片,外标法测得的含量范围分别为0.198～0.441、3.329～11.570、0.206～1.194、0.171～0.380、0.119～0.298 mg/片,两种方法测量结果的相对误差为-3.80%～0.74%,且差异无统计学意义(P>0.05)。结论:所建一测多评含量测定方法准确、可靠、重复性好,可用于同时测定芒果止咳片中6种药效成分的含量。

• 单位
  广西中医药大学; 广西中医药大学制药厂