摘要
目的建立HPLC-荧光法测定人血浆中文拉法辛浓度,研究其在中国健康人体内的药代动力学。方法以Diamonsil C18(150mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH3.0)-三乙胺(33.5∶66.5∶1,V/V/V);流速1.0ml/min;进样量:20.0μl,内标为马普替林。血浆样品经正己烷-异戊醇提取,荧光检测条件:λex276nm,λem596nm。结果文拉法辛在10.0~800.0ng·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),最低血药检测浓度为16.99ng·ml-1。文拉法辛浓度30.0,150.0,600.0ng·ml-1的萃取回收率和相对回收率分别在81.51%~91.08%、98.7%~112.6%范围内,日内和日间精密度的RSD分别小于12%和10%(n=5)。文拉法辛的主要药动学参数:t1/2(6.57±2.81)h,Tmax(3.11±0.93)h,Cmax(273.38±75.44)ng·ml-1,AUC(0~t)(2237.54±816.67)ng·h·ml-1,AUC(0~∞)(2456.13±838.30)ng·h·ml-1。结论HPLC-荧光法灵敏、准确、重复性好,适合于文拉法辛的临床药动学研究。
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单位西京医院; 中国人民解放军总医院; 第四军医大学